產品說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：凝血酶凍干粉

英文名稱：Lyophilizing Thrombin Powder

漢語拼音：Ningxuemei Dongganfen

【成份】

本品為牛血或豬血中提取的凝血酶原，經激活而得的供口服或局部智學勇凝血酶的無菌凍干制品。按無水物計算，每1mg凝血酶的活力不得少于10單位。含凝血酶應為標示量的80%～150%。

本品輔料為右旋糖酐。

【性狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。每1ml中含500單位的0.9％氯化鈉溶液微顯渾濁。

【適應癥】用于手術中不易結扎的小血管止血、消化道出血及外傷出血等。

【規格】500單位，2000單位，5000單位

【用法用量】

1 局部止血 用滅菌氯化鈉注射液溶解成50～200單位／ml的溶液噴霧或用本品干粉噴灑于創面；

2 消化道止血 用生理鹽水或溫開水（不超37℃）溶解成10～100單位／ml的溶液，口服或局部灌注，也可根據出血部位及程度增減濃度、次數。

【不良反應】

1 偶可致過敏反應，應及時停藥；

2 外科止血中應用本品曾有致低熱反應的報道。

【禁忌】 對本品有過敏史者禁用。

【注意事項】

1 本品嚴禁注射。如誤入血管可導致血栓形成，局部壞死危及生命；

2 本品必須直接與創面接觸，才能起止血作用；

3 本品應新鮮配制使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦只在具有明顯指征，病情必需時才能使用。

【兒童用藥】 本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】 本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

1 本品遇酸、堿、重金屬發生反應而降效。

2 為提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸劑中和胃酸后口服本品，或同時靜脈給予抑酸劑。

3 本品還可用磷酸鹽緩沖液（pH7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯膠、明膠、果糖膠、蜂蜜等配制成乳膠狀溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可適當減少本品用量。

【藥物過量】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】促使纖維蛋白原轉化為纖維蛋白，應用于創口，使血液凝固而止血。

【藥代動力學】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯藏】密封，10℃以下貯存。

【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，500單位×10支/盒，2000單位×6支/盒，5000單位×6支/盒。

【有效期】30個月

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H20033345  H20033344  H22021551

【生產企業】

企業名稱：長春雷允上藥業有限公司

生產地址：長春市前進大街火炬路833號

郵政編碼：130012

電話號碼：0431-85182645 85175612

傳真號碼：0431-85175605